ISO 80369-3 経腸栄養分野のコネクタ形状変更と切り替え期間の延長について

2021.03.01

平素より、弊社製品には格別のご愛顧を賜り、厚くお礼申し上げます。

2018年3月、厚生労働省 医政安発0316 第1号「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて」通知が発行されました。

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品は、誤接続防止を目的とした国際規格ISO 80369-3に準拠した製品への切り替えが行われてきました。

2021年2月16日、医政安発0216 第5号「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について」通知が発行され、旧規格製品の出荷期間を2021年11月末から1年延長し、2022年11月末までとすることが決定されました。

弊社では、下記対象製品において順次新規格製品への切り替えを予定しております。
なお、既存規格製品の出荷は、2022年11月末に終了いたします。
※ただし販売動向によっては、既存規格製品の供給を早期に中止する可能性もあります


既存規格製品〔医薬発 第888号〕      
・アトム栄養カテーテルT         
・アトム延長用チューブT    

旧カテーテル.png

新規格製品〔ISO 80369-3〕      
・アトム栄養カテーテルGS         
・アトム延長用チューブGS    

新カテーテル.png

※紫色の製品は、2021年4月1日以降の出荷を予定しております。製品の詳細につきましては、準備が整い次第、製品情報ページにてご案内させていただきます。


既存規格製品と新規格製品はコネクタ形状が異なるため、接続できません。
ただし、「変換コネクタ」をご利用いただくことで既存規格製品と新規格製品の接続が可能になります。


今後とも、一層のご愛顧を賜りますようお願い申し上げます。


本件に関するお問い合わせ
アトムメディカル株式会社
カスタマーサポートフリーコール0800-111-6050
(上記でつながらない場合03-6388-9887)